Ханжоу Нужо технологийн групп ХХК

PSA нэг үе шаттай азотын үүсгүүр: Энэ нь агаарыг шахаж, шүүж, хатаасаны дараа азот болон хүчилтөрөгчийг ялгах зорилгоор нүүрстөрөгчийн молекулын шигшүүр (CMS)-ийн адсорбцийн цамхагт шууд орох үйл явцыг хэлнэ. Үйлдвэрлэсэн азотын цэвэршилт нь дизайны зорилтот түвшинд (99.5%-99.999%) шууд хүрдэг. Энэ бол хамгийн үндсэн PSA процесс юм.

Нэмэлт цэвэршүүлэх төхөөрөмжтэй азот үүсгэх систем: ихэвчлэн хоёр үе шаттай аргыг хэлнэ. Эхний алхам бол PSA үндсэн төхөөрөмж нь эхлээд бага цэвэршилттэй азот (жишээ нь 95%-99.5%) үйлдвэрлэдэг. Хоёр дахь алхам бол нэмэлт цэвэршүүлэх төхөөрөмжөөр (жишээ нь каталитик хүчилтөрөгчгүйжүүлэх + хатаах эсвэл мембран тусгаарлах гэх мэт) гүн цэвэршүүлэлт хийж, эцэст нь хэт өндөр цэвэршилттэй азот (жишээ нь 99.999%-иас дээш) үйлдвэрлэж, хүчилтөрөгчийн агууламжийг <1ppm гэх мэт маш бага түвшинд хүртэл бууруулж, шүүдрийн цэгийг -60℃-аас доош бууруулдаг.

Зөвхөн технологи төдийгүй эмийн үйлдвэрлэлийн салбарт сонголт хийхийн тулд цогц шийдвэрийг чанарын эрсдэл болон зохицуулалтын нийцэлтэй хослуулах ёстой.

1. Азотын тодорхой хэрэглээний зэрэг: Чухал бус/шууд бус холбоо барих хэрэгсэл: хийн битүүмжлэх тоног төхөөрөмж, сав баглаа боодлын шугам гэх мэт динамик агаарын цэвэршилт өндөр биш (99.5%), нэг үе шаттай арга нь эдийн засгийн хувьд үр ашигтай сонголт юм.

Бүтээгдэхүүний бүрхүүл дээрх асептик дүүргэлтийн шугам, урвалын данхны идэвхгүй хамгаалалт (исэлдэлтээс урьдчилан сэргийлэх), азотын хамгаалалтын хатаах процесс, биореакторын хийн хангамж гэх мэт түлхүүр/шууд холбоо барих хэрэгсэл. Эдгээр процессууд нь бүтээгдэхүүний задрал, муудах, дэлбэрэх эрсдэлээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд азот дахь хүчилтөрөгч болон чийгийн маш бага түвшинг шаарддаг. Цэвэршүүлэх төхөөрөмжтэй хоёр үе шаттай аргыг сонгох шаардлагатай.

2. Фармакопея болон GMP-ийн шаардлага: олон фармакопея нь эмнэлгийн азотын (хүчилтөрөгчийн агууламж, чийгшил, бичил биетэн гэх мэт) тодорхой стандартыг агуулдаг. Эмийн үйлдвэрүүдийн хэрэглэгчийн шаардлагын тодорхойлолт нь хатуу дотоод стандартыг тогтоодог бөгөөд энэ нь нэг үе шаттай аргаар хүрч болох хэмжээнээс хамаагүй өндөр байдаг. Хоёр үе шаттай арга нь эдгээр баталгаажуулалтын стандартыг хангах хамгийн найдвартай арга юм.

3. Амьдралын мөчлөгийн зардал ба эрсдэлийн удирдлага: Нэг үе шаттай аргын анхны хөрөнгө оруулалт болон үйл ажиллагааны зардал бага боловч цэвэр байдлын стандарт нь багц, хаягдал эсвэл үйлдвэрлэлийн тасалдалд хүргэхгүй бол түүний алдагдал нь тоног төхөөрөмжийн үнийн зөрүүнээс хамаагүй давж гардаг. Хоёр үе шаттай аргын өндөр хөрөнгө оруулалтыг даатгал худалдан авахтай адилтгаж, гол үйл явцын тасралтгүй, тогтвортой, нийцтэй байдлыг хангаж, чанарын эрсдэлийг бууруулдаг.

Товчхондоо, Илүүд үздэг систем нь цэвэршүүлэх тоног төхөөрөмжтэй (хоёр үе шаттай арга) систем бөгөөд ялангуяа ариутгасан бэлдмэл, өндөр зэрэглэлийн апи, биофармацевтик гэх мэт салбарт. Энэ нь одоогоор эмийн үйлдвэрлэлийн салбарт, ялангуяа өндөр чанарын стандарт, олон улсын стандартыг дагаж мөрддөг аж ахуйн нэгжүүдийн хувьд гол урсгал бөгөөд стандарт тохиргоо юм. Энэ нь тогтвортой, хэт өндөр цэвэршилттэй азотыг хангаж, азотын чанараас үүдэлтэй үйл явцын эрсдлийг үндсээр нь арилгаж, зохицуулалтын аудитыг хялбархан даван туулж чадна. Нэг үе шаттай аргын PSA-ийн хэрэглээний хувилбарууд хязгаарлагдмал: үүнийг зөвхөн үйлдвэрүүдэд чухал бус, шууд бус туслах зорилгоор ашиглахыг зөвлөдөг бөгөөд чанарын эрсдлийн үнэлгээ, батламжийг чанд мөрдөх ёстой. Эдгээр хувилбаруудад ч гэсэн бүрэн онлайн хяналт, дохиоллын системийг тоноглох шаардлагатай.

Хэрэв та сонирхож байвалPSA хүчилтөрөгч/азотын генератор, шингэн азотын генератор, ASU станц, хийн өргөлтийн компрессор.

Холбоо барихРайли:

Утас/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com